Дермазол, 2%, 50 мл, шампунь

Кетоконазол – это противогрибковое производное имидазол диоксолана, обладает действием в отношении дрожжей, включая Malassezia, и дерматофитов. Обладает широким спектром активности.

Кетоконазол – это противогрибковое производное имидазол диоксолана, обладает действием в отношении дрожжей, включая Malassezia, и дерматофитов. Обладает широким спектром активности.

После местного применения 2% шампуня Дермазол® на кожу головы концентрация кетоконазола в плазме крови не определялась. Плазменные уровни после местного применения 2% шампуня Дермазол® определялись после нанесения на всю поверхность тела.

Профилактика и лечение инфекций, вероятно вызванных дрожжевым грибком Malassezia (ранее называвшийся Pityrosporum), таких как перхоть и себорейный дерматит. Лечение разноцветного лишая (Tinea versicolor).

Гиперчувствительность к кетоконазолу или вспомогательным веществам в анамнезе.

Безопасность применения 2% шампуня кетоконазола оценивалась у 2890 испытуемых, участвовавших в 22 клинических исследованиях. 2% шампунь кетоконазола наносили на кожу головы и/или кожу. На основании результатов объединенных данных в отношении безопасности, в этих клинических исследованиях ни об одной побочной реакции сообщалось с частотой ≥1%. Следующая таблица отображает побочные реакции, о которых сообщалось при применении кетоконазол 2% шампуня в ходе клинических исследований или после выхода препарата на рынок. Классификация по частоте возникновения побочных эффектов представлена следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1,000 до <1/100), редко (≥1/10,000 до <1/1,000), очень редко (<1/10,000), не известно (нельзя оценить на основании имеющихся данных клинических исследований). Класс системы органов | Побочные реакции Класс системы органов | Частота Класс системы органов | Нечасто (≥1/1,000 до <1/100) | Редко (≥1/10,000 до <1/1,000) | Неизвестно Нарушения со стороны иммунной системы | Гиперчувствительность Нарушения со стороны нервной системы | Дисгевзия Инфекции и инвазии | Фолликулит Нарушения со стороны органа зрения | Гиперсекреторное Слезоотделение | Раздражение глаз Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки | Алопеция Сухая кожа Аномальная текстура волос Сыпь Ощущение жжения кожи | Угри Контактный дерматит Заболевание кожи Эксфолиация кожи | Ангиоотёк Крапивница Изменение цвета волос Общие нарушения и реакции в месте введения | Покраснение кожи в месте применения Раздражение в месте применения Зуд в месте применения Реакция в месте применения | Повышенная чувствительность в месте применения Пустулы в месте применения

Исследования не проводились.

Для местного применения. Кетоконазол шампунь 2% для применения подростками и взрослыми. Нанести на пораженные участки и оставить на 3–5 мин, затем смыть. Лечение: Перхоть и себорейный дерматит: | мыть волосы два раза в неделю в течение 2–4 недель. Отрубевидный лишай: | применять один раз в день в течение не более 5 дней. Профилактика: Перхоть и себорейный дерматит: | применять один раз в течение 1–2 недель.

При случайном попадании внутрь, следует проводить поддерживающие и симптоматические мероприятия. Для предупреждения аспирации не рекомендуется вызывать рвоту или проводить промывание желудка.

Пациентам, длительное время использующим кортикостероиды для наружного применения, чтобы избежать эффекта отмены, рекомендуется постепенно, в течение 2–3 недель, отменять лечение стероидами при применении 2% шампуня Дермазол®. Избегать попадания в глаза. При попадании в глаза необходимо промыть их водой.

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте.

DV/X 00590/07/15

Kusum Healthcare Pvt. Ltd