Дермазол, 20 мг/г 15 г, крем

Крем кетоконазол очень быстро устраняет зуд, который обычно сопровождает инфекции, вызванные дерматофитами и дрожжами, а также при состояниях кожи, обусловленных присутствием Malassezia spp. Симптоматическое улучшение, наблюдается до появления первых признаков выздоровления. Кетоконазол – это синтетическое производное имидазолдиоксолана, которое проявляет противогрибковую активность в отношении дерматофитов Trichophyton spp., Epidermophyton floccosum и Microsporum spp., а также дрожжей, в том числе Malassezia spp. и Candida spp. Особенно выраженный эффект в отношении Malassezia spp.

Плазменная концентрация кетоконазола не определялась после наружного применения 2% крема Дермазол®. Крем применяется у взрослых для нанесения на кожу.

Лечение грибковой инфекции кожи и ногтей, вызванной чувствительными микроорганизмами: • Микоз гладкой кожи туловища • Трихофития • Эпидермофития рук и ногтей • Паховая эпидермофития • Микроспория гладкой кожи • Онихомикоз • Кандидамикоз • Отрубевидный лишай • Себорейный дерматит • Баланопостит, вульвовагинит Профилактика дерматомикозов у пациентов с высоким риском их возникновения.

2% крем Дермазол® противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к любому из составляющих или кетоназолу в анамнезе.

Нижеследующая таблица показывает побочные эффекты, которые были выявлены при использовании крема кетоконазола в ходе клинических испытаний или исследований, после выхода препарата на рынок. Для указанния частоты категорий используется следующая конвенция: Очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1,000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (не может быть определена по результатам клинических исследований). Класс системы органов Побочные действия Частота Часто (≥1/100 до <1/10) Нечасто (≥1/1000 до <1/100) Неизвестно Нарушения иммунной системы Повышенная чувствительность Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Чувство жжения кожи Буллёзное высыпание Контактный дерматит Сыпь Эксфолиация кожи Липкая кожа Крапивница Осложнения общего характера и реакции в месте введения Покраснение кожи в месте применения Зуд в месте применения Кровотечение в месте применения Чувство дискомфорта в месте применения Сухость в месте применения Воспаление в месте применения Раздражение в месте применения Парестезия в месте применения Реакция в месте применения

Исследований лекарственного взаимодействия не проводились.

Использовать крем кетоконазол для взрослых. При кандидозе кожи, дерматомикозе кожи, эпидермофитии рук и ног, паховой эпидермофитии и отрубевидном лишае рекомендуется наносить крем Дермазол® на поражённую поверхность кожи 1 или 2 раза в день. При себорейном дерматите крем Дермазол® наносят на поражённый участок 1 или 2 раза в день, в зависимости от тяжести заболевания. Лечение необходимо продолжать минимально в течение нескольких недель после исчезновения всех симптомов заболевания или до получения отрицательных результатов микологического исследования. Обычно курс лечения дерматофитии продолжается 2-6 нед. (паховой эпидермофитии - 2-4 нед.), кандидамикозов - 2-3 нед., отрубевидного лишая - 2-3 недели. Если после 4 недель лечения нет улучшений, следует обратиться к врачу.

Местное применение Избыточное наружное применение может привести к покраснению кожи, отеку и жжению, которые исчезнут после прекращения лечения. Попадание внутрь В случае случайного попадания внутрь должны быть выполнены поддерживающие и симптоматические меры.

Не использовать 2% крем Дермазол® для офтальмологических целей. При совместном применении с кортикостероидом для местного применения, в целях предотвращения эффекта отмены, после прекращения продолжительного лечения кортикостероидом, рекомендуется продолжать использовать умеренное количество кортикостероида для местного применения утром, а 2% крем Дермазол® применять вечером, постепенно прекращая лечение кортикостероидом для местного применения в течении периода 2-3 недель.

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте. Не замораживатьǃ

DV/X 01290/01/16

Kusum Healthcare Pvt. Ltd