Тризим, таб. №20

Ферментное средство. Содержит панкреатические ферменты - амилазу, липазу и протеазы, которые облегчают переваривание углеводов, жиров и белков, что способствует их более полному всасыванию в тонкой кишке. При заболеваниях поджелудочной железы компенсирует недостаточность ее внешнесекреторной функции и способствует улучшению процесса пищеварения.

Ферментный препарат, улучшающий пищеварение. Панкреатин представляет собой порошок из поджелудочных желез крупного рогатого скота (говяжий). Входящие в состав препарата панкреатические ферменты (липаза, амилаза и протеаза) облегчают переваривание жиров, углеводов и белков, что способствует их более полному всасыванию в тонком кишечнике. При заболеваниях поджелудочной железы препарат компенсирует недостаточность ее внешнесекреторной функции и способствует улучшению процесса пищеварения.

Таблетки Тризим покрыты кислотоустойчивой оболочкой, которая не растворяется под действием соляной кислоты желудка и тем самым предохраняет содержащиеся в препарате энзимы от инактивации. Растворение оболочки и высвобождение ферментов происходит при значении pH близком к нейтральному или слабощелочному. Добавки ферментов поджелудочной железы не требуют всасывания для достижения своего эффекта. Наоборот, их полное терапевтическое действие проявляется в просвете желудочно-кишечного тракта. Более того, как белки они подвергаются протеолитическому пищеварению, проходя через желудочно-кишечный тракт, прежде чем абсорбироваться в виде пептидов и аминокислот.

Заместительная терапия экзокринной (ферментной) недостаточности поджелудочной железы у детей и взрослых, обусловленной снижением ферментативной активности поджелудочной железы вследствие нарушения продукции, регуляции секреции, доставки панкреатических ферментов или повышенного их разрушения в просвете кишечника, что вызвано разнообразными заболеваниями желудочно-кишечного тракта, и наиболее часто встречающейся при: муковисцидозе; хроническом панкреатите; панкреатэктомии; гастрэктомии; раке поджелудочной железы; состоянии после полной или частичной резекции желудка (например, гастроэнтеротомия по Бильрот II); обструкции панкреатического или общего желчного протока (например, опухолью); синдроме Швахмана-Даймонда; состоянии после обострения острого панкреатита с момента перевода пациента на энтеральное питание; Тризим можно принимать для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании (употребление жирной пищи, переедание, нерегулярное питание и т.д.).

Не применяйте Тризим в следующих случаях: Повышенная чувствительность к компонентам препарата; Острый панкреатит или обострение хронического панкреатита; Детский возраст до 3-х лет (для данной лекарственной формы).

Как и любой лекарственный препарат, Тризим может вызвать побочные реакции, хотя они проявляются не у каждого. Для описания частоты побочных реакций использованы следующие категории: очень часто (≥10%), часто (≥1% - <10%), нечасто (≥0,1% - <1%) и частота неизвестна. При применении препарата Тризим возможны следующие нежелательные реакции: нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто - боль в животе, часто - тошнота, рвота, запор, вздутие живота, диарея, частота неизвестна -стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия); нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто сыпь, частота неизвестна - зуд, крапивница; нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна - гиперчувствительность (анафилактические реакции). Дети Специфические нежелательные реакции у детей не установлены. Частота, тип и тяжесть побочных реакций у детей с муковисцидозом были сходны с таковыми у взрослых. Если у Вас отмечаются любые другие побочные реакции, не описанные в этом листке-вкладыше, пожалуйста, сообщите Вашему врач, производителю или фармацевту.

Пожалуйста, сообщите лечащему врачу или фармацевту о том, что вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие препараты, даже если они отпускаются без рецепта. Исследование взаимодействия не проводилось. Возможно уменьшение всасывания фолиевой кислоты при одновременном применении с препаратами, содержащими панкреатин. Эффект гипогликемических средств для приема внутрь (акарбоза, миглитол) может уменьшаться при одновременном применении с пищеварительными ферментами, содержащими панкреатические ферменты, расщепляющие углеводы (например, амилазу). При одновременном применении панкреатина с препаратами железа возможно снижение всасывания последних. Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности панкреатина.

Всегда применяйте Тризим точно в соответствии с рекомендацией вашего лечащего врача. Если Вы в чем-либо не уверены, спросите у вашего врача или фармацевта. Доза препарата Тризим определяется индивидуально в зависимости от степени нарушения пищеварения. Взрослые: по 1-2 таблетки перед едой внутрь, не разжевывая и запивая водой (эффективность препарата Тризим может снижаться при разжевывании и панкреатические ферменты при высвобождении могут раздражать слизистую оболочку полости рта). При необходимости дополнительно во время еды принимают еще 2-4 таблетки. Суточная доза фермента не должна превышать 15000-20000 ЕД липазы на килограмм массы тела. В случае, когда требуются более высокие дозы панкреатина, необходима консультация врача для назначения других ферментных препаратов с более высокой дозировкой, в зависимости от симптоматики (например, уменьшение выраженности стеатореи, боли в животе). Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении пищеварения из-за погрешности в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии). У детей препарат применяется по назначению врача. Применение у детей: Тризим можно применять детям старше 3-х лет (для данной лекарственной формы). При применении Тризима в высоких дозах у детей возможно возникновение перианального раздражения кожи.

При приеме более высокой дозы, чем вам назначено, обратитесь за помощью к врачу. Симптомы: при высоких дозах возможно возникновение тошноты, рвоты, диареи, зуда в нижних отделах живота, непроходимости кишечника, гиперурикемии, урикозурии, перианального раздражения кожи: очень редко у пациентов с муковисцидозом возможна фиброзирующая колонопатия. Лечение: прекращение приема препарата, достаточная гидратация и симптоматическое лечение.

У больных муковисцидозом, которые принимали высокие дозы панкреатина, отмечали сужения илеоцекального отдела кишечника и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия). В качестве предупредительной меры рекомендуется в случае появления необычных абдоминальных симптомов или изменения характера симптомов основного заболевания исключить возможность поражения толстой кишки, особенно если пациент принимает более 10000 ЕД липазы/кг/сут. Тризим можно применять детям старше 3-х лет (для данной лекарственной формы). При применении Тризим в высоких дозах у детей возможно возникновение раздражения кожи в перианальной области.

В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.

DV/M 02750/08/19

Nika Pharm, ООО