Климадинон, таб. №60

Точный механизм действия и составляющие компоненты корневищ с корнями цимицифуги кистевидной, способствующие облегчению климактерических симптомов, неизвестны. Однако имеются данные, подтверждающие серотонинергическую активность экстракта Cimicifuga racemosa (L.). Клинико-фармакологические исследования показывают, что применение препарата экстракта корневищ с корнями цимицифуги кистевидной уменьшает клинические проявления симптомов менопаузы, таких как приливы и повышенное потоотделение.

Данные по фармакокинетике препарата не предоставлены.

для облегчения симптомов менопаузы, таких как приливы жара и повышенное потоотделение.

повышенная чувствительность к активному компоненту и/или к любому вспомогательному веществу в составе препарата; беременность; период грудного вскармливания; возраст до 18 лет; непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (в состав препарата входит лактоза). С осторожностью: у пациенток с заболеваниями печени (только после обследования функции печени).

Оценить частоту возникновения нежелательных реакций на основании имеющихся данных невозможно. Со стороны печени и желчевыводящих путей: нарушения функции печени (включая гепатит, желтуху, повышение активности печеночных трансаминаз). Со стороны иммунной системы: кожные аллергические реакции (крапивница, кожный зуд, кожная сыпь), отек лица, периферические отеки. Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, диарея. При появлении вышеописанных нежелательных реакций или других побочных реакций прием препарата следует прекратить и обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами в настоящее время неизвестно.

Препарат принимают внутрь, по 1 таблетке ежедневно 2 раза/сут в одно и то же время (утром и вечером). Таблетки следует проглатывать, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды. Препарат Климадинон ® не следует применять более 6 месяцев без консультации врача. Применение препарата в особых клинических группах Дети и подростки до 18 лет Применение препарата Климадинон ® у детей и подростков до 18 лет противопоказано. У пациенток с нарушением функции почек Для конкретных рекомендаций по режиму дозирования препарата у пациенток с почечной недостаточностью достаточных клинических данных нет. У пациенток с нарушением функции печени Применение препарата Климадинон ® у пациенток с нарушением функции печени возможно только после консультации с врачом. Рекомендуется применение препарата только согласно тому показанию, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. При отсутствии эффекта от проводимой терапии или ухудшении состояния следует обратиться к врачу.

Применять препарат Климадинон ® пациенткам с нарушением функции печени следует с особой осторожностью. Перед началом терапии следует провести обследование функции печени. При возникновении симптомов поражения печени (появление желтушности кожи и склер, повышенной утомляемости, потери аппетита, потемнения мочи, тошноты, рвоты, болей в верхней части живота) следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу. Пациенткам, получающим или получавшим лечение по поводу рака молочной железы или других гормонозависимых опухолей, препарат Климадинон ® не следует принимать без предварительной консультации с врачом. При возникновении кровотечения из половых путей или появлении других симптомов следует немедленно обратиться к врачу. Препарат Климадинон ® не следует принимать одновременно с эстрогенами без предварительной консультации с врачом. Для пациенток с сахарным диабетом: 1 таблетка препарата содержит менее 0.04 ХЕ. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами Исследований влияния препарата Климадинон ® на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводилось.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.

DV/X 06403/06/19

Bionorica SE