Креон, 10000 ЕД, капс. №20

Ферментное лекарственное средство. Улучшает процессы пищеварения у взрослых и детей, и тем самым значительно уменьшающий симптомы ферментной недостаточности поджелудочной железы, включая боль в области живота, метеоризм, изменение частоты и консистенции стула. Панкреатические ферменты, входящие в состав данного средства, облегчают расщепление белков, жиров, углеводов, что приводит к их полному всасыванию в тонкой кишке.

Панкреатин является ферментным лекарством. Он сочетает в себе панкреатические ферменты — протеазу, амилазу и липазу, облегчающие переваривание белков, углеводов и жиров. Обладает липолитической, протеолитической и амилолитической активностью. Благодаря этому повышается степень их абсорбции в тонкой кишке. При болезнях поджелудочной железы лекарство осуществляет компенсацию недостаточности ее внешнесекреторной функции и улучшает пищеварительный процесс.

В исследованиях на животных было продемонстрировано отсутствие всасывания нерасщепленных ферментов, вследствие чего классические фармакокинетические исследования не проводились. Препаратам, содержащим ферменты поджелудочной железы, не требуется всасывание для проявления своих эффектов. Наоборот, в полной мере терапевтическая активность указанных препаратов реализуется в просвете ЖКТ. По своей химической структуре они являются белками и, в связи с этим, при прохождении через ЖКТ ферментные препараты расщепляются до тех пор, пока не произойдет всасывание в виде пептидов и аминокислот.

Заместительная терапия недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы у детей и взрослых, обусловленной разнообразными заболеваниями ЖКТ, и наиболее часто встречающейся при: муковисцидозе; хроническом панкреатите; после операции на поджелудочной железе; после гастрэктомии; раке поджелудочной железы; частичной резекции желудка (например, Бильрот II); обструкции протоков поджелудочной железы или общего желчного протока (например, вследствие новообразования); синдроме Швахмана-Даймонда; состоянии после приступа острого панкреатита и возобновлении энтерального или перорального питания. Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случаях погрешностей в питании (употребление жирной пищи, переедание, нерегулярное питание и т.д.).

повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав лекарственной формы.

Со стороны ЖКТ: очень часто (≥1/10) - боль в области живота*; часто (≥1/100, <1/10) - тошнота, рвота, запор, вздутие живота, диарея*; частота неизвестна - стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия). * Желудочно-кишечные расстройства связаны главным образом с основным заболеванием. Частота возникновения таких нежелательных реакций как боль в области живота и диарея была ниже или схожей с таковой при применении плацебо. Стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия) наблюдались у пациентов с муковисцидозом, получавших препараты панкреатина в высоких дозах. Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто (≥1/1000, <1/100) - сыпь; частота неизвестна - зуд, крапивница. Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - гиперчувствительность (анафилактические реакции). Аллергические реакции наблюдались преимущественно со стороны кожных покровов, но отмечались также и другие проявления аллергии. Сообщения о данных побочных эффектах были получены в период постмаркетингового применения и носили спонтанный характер. Для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно. При применении у детей не было отмечено каких-либо специфических нежелательных реакций. Частота, тип и степень тяжести нежелательных реакций у детей с муковисцидозом были сходны с таковыми у взрослых.

Исследований по взаимодействию с другими лекарственными средствами не проводилось.

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

К симптомам передозировки относятся гиперурикемия, гиперурикозурия. У детей может развиваться запор. Необходимо прекратить прием средства и осуществить симптоматическое лечение.

У пациентов с муковисцидозом, получавших препараты панкреатина в высоких дозах, описаны стриктуры подвздошной и слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия). В качестве меры предосторожности, при появлении необычных симптомов или изменений в брюшной полости необходимо медицинское обследование для исключения фиброзирующей колонопатии, особенно у пациентов, которые принимают препарат в дозе более 10000 липазных единиц/кг массы тела/сут. Во избежание осложнений данное средство следует применять только после консультации с врачом. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами Применение данного средства не влияет или оказывает незначительное влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

При комнатной температуре

DV/X 06589/07/19

Abbott Laboratories, GmbH