Терафлю при гриппе и простуде, пакетики, №10 (лимон)

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. Оказывает жаропонижающее, анальгезирующее, сосудосуживающее действие, устраняет симптомы простуды. Сужает сосуды и устраняет отек слизистой оболочки полости носа и носоглотки. Парацетамол оказывает обезболивающее и жаропонижающее действие путем подавления синтеза простагландинов в ЦНС. Не влияет на функцию тромбоцитов и гемостаз. Фенилэфрина гидрохлорид - симпатомиметическое средство, при местном применении оказывает умеренное сосудосуживающее действие (за счет стимуляции α 1 -адренорецепторов), уменьшает отек и гиперемию слизистой оболочки полости носа. Фенирамина малеат - противоаллергическое средство, блокатор гистаминовых H 1 -рецепторов. Устраняет аллергические симптомы, в умеренной степени оказывает седативный эффект, а также проявляет антимускариновую активность.

Парацетамол Всасывание Парацетамол быстро и почти полностью всасывается из ЖКТ. После приема препарата внутрь C max парацетамола в плазме достигается через 10-60 мин. Распределение Парацетамол распределяется в большинстве тканей организма, проникает через плацентарный барьер и присутствует в грудном молоке. В терапевтических концентрациях связывание с белками плазмы незначительно, возрастает при увеличении концентрации. Метаболизм Подвергается метаболизму при первом прохождении через печень, выводится в основном с мочой в виде глюкуронидных и сульфатных соединений. Выведение T 1/2 составляет 1-3 ч. Менее 5% от принятой дозы выводится в форме неизмененного парацетамола. Фенилэфрина гидрохлорида Всасывание Фенилэфрин неравномерно всасывается из ЖКТ. C max в плазме достигается в интервале от 45 мин до 2 ч. Таким образом, фенилэфрин при приеме внутрь характеризуется сниженной биодоступностью. Распределение Соответствующие данные отсутствуют. Метаболизм Подвергается пресистемному метаболизму МАО в кишечнике и печени. Выведение Выводится с мочой практически полностью в виде сульфатных соединений. T 1/2 составляет 2-3 ч. Фенирамина малеат Всасывание C max фенирамина в плазме достигается примерно через 1-2.5 ч. Распределение, метаболизм Соответствующие данные отсутствуют. Выведение T 1/2 фенирамина - 16-19 ч. 70-83% от принятой дозы выводится из организма с мочой в виде метаболитов или в неизмененном виде. Аскорбиновая кислота Всасывание Аскорбиновая кислота быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Распределение Связывание с белками плазмы составляет 25%. Метаболизм Данные отсутствуют. Выведение При передозировке аскорбиновая кислота выводится в виде метаболитов с мочой.

Для взрослых и детей 12 лет и старше: симптоматическое лечение инфекционно-воспалительных заболеваний (ОРВИ, в т.ч. гриппа), сопровождающихся высокой температурой, ознобом, ломотой в теле, головной и мышечной болью, насморком, заложенностью носа, чиханьем.

повышенная чувствительность к активным веществам или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата; одновременный прием трициклических антидепрессантов; одновременный прием бета-адреноблокаторов; одновременный прием других симпатомиметических препаратов; одновременный или в течение предшествующих 2 недель прием ингибиторов МАО; портальная гипертензия; алкоголизм; сахарный диабет; детский возраст до 12 лет; тяжелые сердечно-сосудистые заболевания; артериальная гипертензия; гипертиреоз; закрытоугольная глаукома; феохромоцитома; дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; беременность; период грудного вскармливания. С осторожностью При выраженном атеросклерозе коронарных артерий, сердечно-сосудистых заболеваниях, остром гепатите, гемолитической анемии, бронхиальной астме, тяжелых заболеваниях печени или почек (сопутствующее заболевание печени повышает риск связанных с парацетамолом повреждений печени), гиперплазии предстательной железы, затруднении мочеиспускания вследствие гипертрофии предстательной железы, заболеваниях крови, дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, врожденной гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), вазоспастические заболевания (болезнь Рейно), у пациентов, страдающих истощением, обезвоживании, пилородуоденальной обструкции, стенозирующей язве желудка и/или двенадцатиперстной кишки, эпилепсии, при одновременном приеме препаратов, способных отрицательно влиять на печень (например, индукторы микросомальных ферментов печени). Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов с рецидивным образованием уратных камней в почках, при одновременном применении других гипотензивных средств, дигоксина и сердечных гликозидов, алкалоидов спорыньи (например, эрготамин и метисергид). Следует применять с осторожностью у пациентов пожилого возраста, которые более подвержены развитию нежелательных эффектов. Следует избегать применения у пациентов пожилого возраста со спутанностью сознания.

Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и < 1/10), нечасто (≥ 1/1 000 и < 1/100), редко (≥ 1/10 000 и < 1/1 000), очень редко (< 1/10 000, включая отдельные случаи), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно). Категории частоты были сформированы на основании пострегистрационного наблюдения Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко - тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения; частота неизвестна - лейкопения, гемолитическая анемия. Со стороны иммунной системы: редко - анафилактическая реакция, ангионевротический отек, гиперчувствительность, крапивница, аллергический дерматит; очень редко - реакции кожной гиперчувствительности, включающие, помимо прочего, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона и кожную сыпь. Нарушения психики: редко - повышенная возбудимость, нарушения сна; частота неизвестна - галлюцинации, спутанность сознания. Со стороны нервной системы: часто - сонливость; редко - головокружение, головная боль; частота неизвестна - антихолинергические симптомы, нарушение координации движений, тремор, потеря памяти или концентрации внимания, нарушения равновесия, седативный эффект. Со стороны органа зрения: редко - закрытоугольная глаукома, мидриаз, повышение внутриглазного давления; частота неизвестна - парез аккомодации. Со стороны сердца: часто - повышение АД; редко - тахикардия, ощущение сердцебиения. Со стороны сосудов: частота неизвестна - ортостатическая гипотензия. Со стороны дыхательной системы: очень редко - бронхоспазм у пациентов, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП. Со стороны ЖКТ: часто - тошнота, рвота; редко - сухость во рту, запор, абдоминальная боль, диарея. Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко - повышение активности печеночных ферментов; очень редко - нарушение функции печени. Со стороны кожи и подкожных тканей: редко - сыпь, экзема, пурпура, зуд, эритема, крапивница. Со стороны почек и мочевыводящих путей: редко - затруднение мочеиспускания. Общие нарушения: редко - недомогание; частота неизвестна - сухость слизистой оболочки.

Парацетамол Усиливает эффекты ингибиторов МАО, седативных средств, этанола. Риск гепатотоксического действия парацетамола повышается при одновременном применении барбитуратов, фенитоина, фенобарбитала, карбамазепина, рифампицина, изониазида, зидовудина и других индукторов микросомальных ферментов печени. Свойства варфарина как антикоагулянта и других кумаринов могут быть усилены на фоне длительного регулярного приема парацетамола, повышая риск кровотечений. Единичный прием парацетамола не оказывает такого эффекта. При назначении парацетамола одновременно с метоклопрамидом скорость всасывания парацетамола увеличивается и, соответственно, быстрее достигается его C max в плазме. Аналогичным образом домперидон может увеличивать скорость абсорбции парацетамола. При одновременном приеме хлорамфеникола и парацетамола T 1/2 хлорамфеникола может увеличиться. Парацетамол способен уменьшать биодоступность ламотриджина, при это возможно уменьшение эффективности ламотриджина вследствие индукции его метаболизма в печени. Абсорбция парацетамола может быть снижена при одновременном применении с колестирамином, но снижение всасывания незначительно, если колестирамин принимают на час позже. Регулярное применение парацетамола одновременно с зидовудином может вызвать нейтропению и повышать риск повреждения печени. Пробенецид влияет на метаболизм парацетамола. У пациентов, одновременно применяющих пробенецид, дозу парацетамола следует уменьшить. Гепатотоксичность парацетамола усиливается при хроническом или чрезмерном употреблении алкоголя (этанола). Парацетамол может повлиять на результаты теста по определению мочевой кислоты с использованием преципитирующего реагента фосфовольфрамата. Влияние фенилэфрина Терафлю от гриппа и простуды противопоказан пациентам, которые получают или получали ингибиторы МАО в течение последних 2 недель. Фенилэфрин может усиливать действие ингибиторов МАО и вызвать гипертонический криз. Одновременное применение фенилэфрина с другими симпатомиметическими препаратами или трициклическими антидепрессантами (например, амитриптилином) может привести к увеличению риска побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы. Фенилэфрин может снижать эффективность бета-адреноблокаторов и других антигипертензивных препаратов (например, дебризохина, гуанетидина, резерпина, метилдопы). Возможно повышение риска артериальной гипертензии и других побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы. Одновременное применение фенилэфрина с дигоксином и сердечными гликозидами может повышать риск нарушения ритма сердца или инфаркта миокарда. Одновременное применение фенилэфрина с алкалоидами спорыньи (эрготамин и метисергид) может увеличить риск эрготизма. Влияние фенирамина Возможно усиление влияния других веществ на ЦНС (например, ингибиторов МАО, трициклических антидепрессантов, алкоголя, противопаркинсонических препаратов, барбитуратов, транквилизаторов и наркотических средств). Фенирамин может ингибировать действие антикоагулянтов. Фенирамин обладает антихолинергической активностью и может усиливать антихолинергические эффекты других препаратов (например, других антигистаминных средств, препаратов для лечения болезни Паркинсона и фенотиазиновых нейролептиков).

По 1 пакетику каждые 4-6 ч, но не более 3-4 доз в течение 24 ч. Препарат ТераФлю от гриппа и простуды можно принимать в любое время суток, но наилучший эффект приносит прием препарата перед сном, на ночь. Если не наблюдается облегчение симптомов в течение 3 дней после начала приема препарата, необходимо обратиться к врачу. Пациентам не следует принимать препарат ТераФлю от гриппа и простуды более 5 дней. Не превышать указанную дозу. Следует принимать наименьшую дозу, необходимую для достижения эффекта, в течение максимально короткого срока лечения. Пациенты с нарушением функции почек . При наличии почечной недостаточности (КК <10 мл/мин) интервал между приемами препарата ТераФлю от гриппа и простуды должен быть не менее 8 ч. Пациенты с нарушением функции печени. Пациентам с нарушенной функцией печени или синдромом Жильбера необходимо уменьшить дозу или увеличить интервал между приемами препарата ТераФлю от гриппа и простуды. Пациенты пожилого возраста. Нет необходимости в коррекции дозы у пожилых пациентов. Дети. Режим дозирования для детей 12 лет и старше не отличается от режима дозирования для взрослых. Препарат ТераФлю от гриппа и простуды противопоказан у детей в возрасте младше 12 лет . Способ применения Внутрь. Содержимое одного пакетика растворяют в 1 стакане (250 мл) горячей, но не кипящей воды. Принимают в горячем виде. Описание приготовленного раствора: при растворении содержимого одного пакетика в 225 мл воды, нагретой до температуры не ниже +85°С, образуется мутный раствор от желтого до коричневого цвета с запахом лимона.

Одновременный прием с другими препаратами, содержащими парацетамол, может привести к передозировке. Передозировка парацетамола может вызвать развитие печеночной недостаточности, которая может привести к трансплантации печени или смертельному исходу. Случаи нарушения функции печени/печеночной недостаточности были отмечены у пациентов с пониженным уровнем глутатиона, например, у крайне истощенных пациентов, страдающих анорексией, с низким индексом массы тела, у пациентов с тяжелой хронической алкогольной зависимостью или сепсисом. При состояниях, сопровождающихся снижением уровня глутатиона, так как применение парацетамола может увеличивать риск возникновения метаболического ацидоза. Следует избегать одновременного приема с другими деконгестантами и антигистаминными препаратами. Во избежание токсического поражения печени препарат не следует сочетать с применением алкогольных напитков. Пациентам следует обратиться к врачу, если: наблюдается бронхиальная астма, эмфизема пли хронический бронхит; симптомы не проходят в течение 5 дней пли сопровождаются тяжелой лихорадкой, продолжающейся в течение 3 дней, сыпью или постоянной головной болью. Это могут быть признаки более серьезных нарушений. Не следует использовать препарат из поврежденных пакетиков. Вспомогательные вещества 1 пакетик препарата ТераФлю от гриппа и простуды содержит: 20 г сахарозы,что необходимо учитывать пациентам с сахарным диабетом. Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или дефицитом сахаразы-изомальтазы не следует принимать этот препарат; краситель солнечный закат желтый (Е110), который может вызвать аллергические реакции; 28.3 мг натрия на пакетик. Необходимо учитывать пациентам, находящимся на диете с ограничением поступления натрия. Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами Терафлю от гриппа и простуды может вызывать сонливость, поэтому во время лечения не рекомендуется управлять транспортными средствами или заниматься другими видами деятельности требующими концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций. У некоторых пациентов фенирамин также может вызывать головокружение, нечеткость зрения, нарушение когнитивной функции и координации движений, что может значимо повлиять на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами. Эти нежелательные эффекты могут дополнительно усиливаться при применении алкогольных напитков или других седативных средств.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

DV/X 07275/12/19

GSK Consumer Healthcare S.A.