Виброцил, 10 мл, спрей назал.

Механизм действия и фармакодинамические эффекты Виброцил – комбинированный препарат, содержащий фенилэфрин и диметинден. Фенилэфрин - симпатомиметическое средство, при местном применении оказывает умеренное сосудосуживающее действие (за счет стимуляции α 1 -адренорецепторов, расположенных в венозных сосудах слизистой оболочки носа), устраняет отек слизистой оболочки носа и его придаточных пазух. Диметинден является противоаллергическим средством - антагонистом гистаминовых Н 1 -рецепторов; не снижает активность мерцательного эпителия слизистой оболочки носа.

Виброцил предназначен для местного применения, и его активность не зависит от концентрации активных веществ в плазме крови.

Взрослым и детям в возрасте от 6 лет: острый ринит (в т.ч. при насморке при простудных заболеваниях); аллергический ринит (в т.ч. при сенной лихорадке); вазомоторный ринит; хронический ринит; острый и хронический синусит; острый средний отит (в качестве вспомогательного метода лечения); подготовка к хирургическим вмешательствам в области носа и устранение отека слизистой оболочки носа и придаточных пазух после хирургических вмешательств в этой области.

повышенная чувствительность к диметиндену, фенилэфрину или к любому из вспомогательных веществ препарата; атрофический ринит (в т.ч. со зловонным отделяемым - озена); прием ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) (одновременно или в предшествующие 14 дней) закрытоугольная глаукома; детский возраст до 6 лет. С осторожностью Сердечно-сосудистые заболевания (артериальная гипертензия, аритмии, генерализованный атеросклероз), гипертиреоз, аденома предстательной железы, сахарный диабет, обструкция шейки мочевого пузыря (например, вследствие гипертрофии предстательной железы), эпилепсия. Как и в случае применения любых местных сосудосуживающих средств, следует соблюдать осторожность при назначении препарата Виброцил пациентам с выраженными реакциями на симпатомиметики, проявляющимися в виде бессонницы, головокружения, тремора, сердечной аритмии или повышения артериального давления.

Табличное резюме нежелательных реакций Частота нежелательных реакций определялась в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно). Частота возникновения Нежелательная реакция Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Редко Дискомфорт в области носа, сухость в носу, носовое кровотечение Общие нарушения и реакции в месте введения Редко Жжение в области нанесения

Фенилэфрин (как и другие сосудосуживающие средства) противопоказан больным, получающим ингибиторы МАО в данное время или получавшим их в течение 2 предыдущих недель, так как их взаимодействие может привести к повышению артериального давления. Не следует назначать препарат одновременно с три- и тетрациклическими антидепрессантами, бета-адреноблокаторами. Одновременное применение с три- и тетрациклическими антидепрессантами может повышать риск развития вазопрессорных эффектов фенилэфрина. Фенилэфрин может снижать эффективность бета-адреноблокаторов и гипотензивных препаратов. При этом может повышаться риск развития артериальной гипертензии и побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы.

Взрослые По 1-2 вспрыскивания в каждый носовой ход 3-4 раза/сут. Следует применять минимальную дозу, обеспечивающую терапевтический эффект, в течение максимально короткого периода времени. Препарат не следует применять непрерывно более 7 дней. Дети Дети в возрасте от 6 до 18 лет : режим дозирования соответствует режиму дозирования у взрослых. У детей в возрасте от 6 до 12 лет препарат следует применять под наблюдением взрослых. Препарат Виброцил, спрей назальный дозированный не следует назначать детям в возрасте от 0 до 6 лет для данной лекарственной формы в связи с невозможностью обеспечить режим дозирования. Способ применения Интраназально. Перед введением препарата следует тщательно очистить носовые ходы. Снимите защитный колпачок. Перед первым использованием распылите назальный спрей пятью нажатиями до однородного дозирования препарата. Если препарат не вводили дольше 7 дней, перед возобновлением терапии необходимо повторно активировать дозатор, нажав на него 5 раз. Направьте насадку в носовой ход и нажмите на дозирующее устройство, распыляя препарат и одновременно вдохните через нос. После применения закройте насадку защитным колпачком. Распылительная насадка гарантирует, что Виброцил хорошо распределяется по поверхности слизистой оболочки носа и обеспечивает точность дозирования (142.5 мг препарата Виброцил, эквивалентно 140 мкл на распыление), что исключает возможность непреднамеренной передозировки.

Виброцил не следует применять непрерывно на протяжении более 7 дней без консультации с врачом. Длительное или чрезмерное применение препарата может вызвать тахифилаксию и эффект рикошета, связанный с повторным развитием заложенности носа (медикаментозный ринит), привести к развитию системного сосудосуживающего действия. Не следует превышать рекомендуемые дозы препарата Виброцил и частоту применения. В противном случае возможно развитие проявлений системного действия препарата, особенно у детей и пациентов пожилого возраста. Не допускать попадание препарата в глаза. Чтобы избежать возможное распространение инфекции, препарат должен использовать только один человек. Использование в педиатрии У детей в возрасте младше 6 лет применяют только капли в нос. Вспомогательные вещества Препарат содержит бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение и отечность слизистой оболочки носа. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами Препарат Виброцил не оказывает седативного действия и не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.

DV/X 00197/03/15

Novartis Consumer Health S.A.